开办药品批发企业,批准并发给《药品经营许可证》的机构是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.当地工商行政管理部门
A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历
B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验
C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称
D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统
A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药
C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》
D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员
A.申请药品广告批准文号,应当向药品经营企业所在地的药品广告审查机关提出
B.药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后,对申请材料齐全并符合法定要求的,发给《药品广告受理通知书》
C.药品广告审查机关对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号
D.药品广告审查机关对审查不合格的药品广告,应当作出不予核发药品广告批准文号的决定
E.对批准的药品广告,药品广告审查机关应当报国家食品药品监督管理局备案,并将批准的《药品广告审查表》送同级广告监督管理机关备案