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第2题
下列有关药品批发企业不正确的描述是（)A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构
下列有关药品批发企业不正确的描述是()
A．是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B．应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
C．药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
D．企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员
E．是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
第7题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款:
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
第8题
医疗机构药品采购应（)A.具有药品生产.经营资格的企业 B.实行集中管理.公开招标 C.制定和执
医疗机构药品采购应()
A.具有药品生产.经营资格的企业
B.实行集中管理.公开招标
C.制定和执行药品保管制度
D.签订购销合同
E.常用药品.急救药品以外的其他药品
第9题
药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后，应载明检查情况的内容包括( )
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告
C.药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况
D.企业的生产和质量保证条件的考核情况
E.企业管理负责人的资质
第10题
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（)A．具有高等教育或相当学历B．具有管理专
药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()
A．具有高等教育或相当学历
B．具有管理专业教育或相当学历
C．具有医药或相关专业的学历
D．具有医药或相关大专以上学历
E．药学或相关专业本科学历
第11题
药品生产企业所建立的药品召回制度,应确保及时、有效、彻底的将存在有安全隐患的药品召回,必须做到:
A.药品销售记录必须完整;
B.主动实行召回
C.专人负责收集药品不良反应信息;
D.及时向药品监督管理部门报告
E.及时对药品安全隐患进行调查与评估
