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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

()经长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

A.限制使用级

B.非限制使用级

C.特殊使用级

D.以上都不是

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第1题
非限制使用级抗菌药物是指()。

A.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

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第2题
关于限制使用级抗菌药物的说法,错误的是()

A.经长期临床应用证明,安全有效,对病原菌耐药性影响较大

B.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用

C.抗菌药作用较强,抗菌谱广

D.疗效安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的

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第3题
抗菌药物分级管理中,关于非限制使用级抗菌药物的说法正确的是()。

A.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物

B.非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

C.非限制使用级抗菌药物具有明显的或者严重的不良反应,不宜随意使用的抗菌药物

D.非限制使用级抗菌药物是疗效、安全性方面临床资料较少的抗菌药物

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第4题
()经过长期临床应用证明安全、有效,对病原菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。应是已列入基本药物目录,《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

A.非限制使用级

B.限制使用级

C.特殊使用级

D.以上都不是

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第5题
“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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第6题
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第7题
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括()。

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品

B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等

C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审

D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种

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第8题
日本汉方制剂注册分为“医疗用汉方制剂”注册和“一般用制剂”注册。医疗用汉方制剂主要是指()的制剂,相当于我国的中药处方药。

A.所用生药作用较强

B.不便于患者直接使用

C.经长期临床试用,认为安全、有效

D.需由医师监督指导的制剂

E.所使用的生药作用相对缓和的制剂

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第9题
临床用血申请管理制度不包括()。

A.临床科室必须严格掌握输血适应症,合理应用血液资源,避免浪费,杜绝不必要的输血,保证临床科学、合理、安全、有效输血

B.输血适应症需按照《临床输血技术规范》严格执行

C.同一患者一天申请备血量大于800毫升的,由中级以上医师提出申请,上级医师核准签字后,方可备血

D.同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的,由中级以上医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签字后,方可备血

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第10题
抗菌药物的联合应用要有明确指征()

A.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染

B.单一抗菌药物不能控制的严重感染,需氧菌及厌氧菌混合感染,2种及2种以上复数菌感染,以及多重耐药菌或泛耐药菌感染

C.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如某些侵袭性真菌病、结核和非结核分枝杆菌

D.毒性较大的抗菌药物,联合用药时剂量适当减少,但需有临床资料证明其同样有效

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第11题
在我国处方药与非处方药分类管理规定中,遴选非处方药的原则是()

A.安全有效、慎重从严、结合国情、市场保证供应

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西并重

D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

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