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第7题
《药品管理法实施条例》对新药的界定为（)A．我国未生产过的药品B．我国未使用过的药品C．未曾在中
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内生产销售的药品
E．未收载于国家标准的药品
第8题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第10题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按（)程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第11题
《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
