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[判断题]

药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()

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第1题
新版药品管理法对生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料和容器及药品包装有了明确规定,且必须符合()。

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第2题
在对生产企业进行检查中,可以重点从以下几方面加强监管()

A.完善法律法规,加大普法力度

B.帮企业把好原材料采购关,保证使用合格原料辅料投产

C.依法进行GMP认证,加强生产过程监管

D.加强企业人员培训,严把药品出厂关

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第3题
体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员可从事直接接触药品的生产。()

体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员可从事直接接触药品的生产。()

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第4题
与药品直接接触的生产设备不得__、__或__。

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第5题
传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者不得从事直接接触药品的生产。()
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第6题
哪些人员不得直接从事接触药品的生产( )

A.传染病患者

B.体表有伤口者

C.高血压患者

D.药物过敏者

E.皮肤病患者

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第7题
下列药品中按假药论处的是()A.被污染的B.超过有效期的C.更改生产批号的D.直接接触药品的包装

下列药品中按假药论处的是()

A.被污染的

B.超过有效期的

C.更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

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第8题
药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应( )

A.不与药品发生反应

B.不与药品发生化学变化或吸附药品

C.不与药品发生吸附作用

D.不与药品发生分解反应

E.不与药品发生化合反应

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第9题
下列属于进料加工有关进出口税收管理的规定有()。

A.专为加工出口产品而进口的料件,按实际加工复出口成品所耗用料件的数量准予暂时免缴进口关税和进口环节增值税、消费税

B.国外客商免费或有价提供用于生产出口产品所需进口的数量零星的辅料、包装物料,凭出口合同免予缴纳进口关税和进口环节增值税、消费税

C.进料加工项下加工成品出口,免予缴纳出口关税

D.进料加工项下以及由国外客商提供准予暂时免税进口的原料;辅料;零部件和包装 物料,需按货物到岸价格的一定比例向海关缴纳海关监管手续费

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第10题
药品生产包括( )

A.原料药的生产

B.中成药的生产

C.中药材的种植

D.药物制剂的生产

E.药用辅料的生产

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第11题
下列药品补充申请,由国家食品药品监督管理局审批的是()

A.修改药品注册标准

B.按规定变更药品包装标签

C.变更药品处方中已有药用要求的辅料

D.改变所生产新药的有效期

E.改变影响药品质量的生产工艺

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