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[主观题]

新版药品管理法对生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品的包装材料和容器及药品包装有了明确规定,且必须符合()。

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第1题
《药品管理法》第十一条规定,生产药品所需的原料、辅料,必须符合()。

A.食用标准

B.药用要求

C.相应的企业标准

D.卫生标准

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第2题
新版《药品管理法》所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()。

A.赋形剂

B.附加剂

C.添加剂

D.赋形剂和附加剂

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第3题
生产药品所需的原料、辅料,必须符合()

A.药用要求

B.卫生要求

C.生产要求

D.制剂要求

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第4题
根据《药品生产监督管理办法》,生产药品所需的原料、辅料,必须符合()

A.医用要求

B.卫生标准

C.药用要求

D.生产要求

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第5题
药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。()
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第6题
药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求

B.不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.不得直接向医疗机构销售药品

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第7题
对比旧《药品管理法》相关规定,新版法规对生产、销售假药的处罚错误的是()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿

D.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》

E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第8题
本药品管理法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的()和附加剂
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第9题
药品管理法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的润滑剂和附加剂()
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第10题
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()
根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()

此题为判断题(对,错)。

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