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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局通过,自()起施行。

A.2002年1月4日

B.2004年7月8日

C.2014年7月30日

D.2014年10月1日

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第1题
《医疗器械说明书和标签管理规定》的法规依据是()

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

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第2题
《医疗器械说明书和标签管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的()

A.合法性

B.合理性

C.安全性

D.方便性

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第3题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
符号。()

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第4题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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第5题
《医疗器械经营质量管理规范》是根据()法规规章规定制定

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械标准管理办法》

E.《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

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第6题
生产、经营说明书和标签不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的()

A.责令改正,拒不改正的,处1万元以上3万元以下罚款

B.责令改正,处1万元以上5万元以下罚款

C.责令改正,处1万元以上3万元以下罚款

D.责令改正,处2万元以上5万元以下罚款

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第7题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。()
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第8题
医疗器械应当有说明书、标签,其内容应当与经___的相关内容一致。

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第9题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及()等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第10题
医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,确保真实、准确。()
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第11题
冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查,应重点对贮存的冷链管理医疗器械的()进行检查并记录

A.包装

B.标签

C.外观

D.温度状况等

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