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[单选题]

《医疗纠纷预防和处理条例》第四十六条规定:医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得,并处()罚款

A.5000元以上1万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.2万元以上3万元以下

E.3万元以上5万元以下

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第1题
医疗将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的,由县级以上卫生主管部门没收违法所得,并处()罚款。

A.1万元以上5万元以下

B.5万元以上10万元以下

C.10万元以上30万元以下

D.30万元以上50万元以下

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第2题
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定,开展与其技术能力相适应
的医疗技术服务,保障临床应用安全,降低医疗风险;采用医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审查,确保安全有效、符合伦理。

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第3题
医疗行为法律制度不包括()

A.《医疗纠纷预防和处理条例》

B.《医疗事故处理条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗技术临床应用管理办法》

E.《人体器官移植条例》

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第4题
医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术,应当提请()未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,特别是限制类医疗技术,不得应用于临床

A.本机构伦理委员会审议

B.必要时可以咨询省级和国家医学伦理专家委员会

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第5题
“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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第6题
医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术,应当提请本机构伦理委员会审议,必要时可以咨询省级
和国家医学伦理专家委员会。未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术,可根据病例是否急需而应用于临床()

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第7题
《医疗纠纷预防和处理条例》鼓励()购买医疗责任险,从而实现分散医疗风险的目标。

A.患者

B.医疗机构

C.政府

D.医药企业

E.卫生主管部门

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第8题
医疗技术具有下列情形之一的,禁止应用于临床(以下简称禁止类技术)()

A.临床应用安全性、有效性不确切

B.存在重大伦理问题

C.该技术已经被临床淘汰

D.未经临床研究论证的医疗新技术

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第9题
下列属于部门规章的法律规范是()

A.《民法典》

B.《基本医疗卫生与健康促进法》

C.《医疗纠纷预防和处理条例》

D.《医疗机构管理条例实施细则》

E.《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》

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第10题
根据安全性、科学性、有效性及符合伦理的原则,我院将医疗新技术如何分类()

A.第一类国内和/或省内已广泛开展,安全性和有效性确切,而本院尚未开展的医疗新技术,包括已在院内其他科室开展但本科室未开展的医疗新技术

B.第二类国外已开展而国内尚未开展或仅小范围开展,安全性和有效性较确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高的医疗新技术,以及省级限制的临床应用医疗技术

C.第三类在国内外尚未使用的自主研发技术,涉及重大伦理问题,或风险高,其安全性、有效性预计较好但尚需进一步验证的医疗新技术,以及国家级限制的临床应用医疗技术

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