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[单选题]

越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化,例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合,这是为了同时评估新药的?()

A.药代动力学和安全性

B.灵活性和稳定性

C.毒性和安全性

D.有效性和安全性

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第1题
药品研发包含哪几个阶段?()

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第2题
①这种含有人体活体细胞的生物芯片,是微流控技术、细胞生物学、生物材料与干细胞技术的结合体 ②在我
国这种技术尚处于探索阶段,但是非常值得肯定的 ③但毕竟动物不是人类本身,其对药物的反应与人体对药物的反应还是有差异的,这也造成了动物实验在药物筛选上的缺陷 ④作为一种具有功能化的缩微组织器官类型,器官芯片专门用于药效评价等方面的研究 ⑤研发一种新药,首先要通过动物实验,之后进入临床试验,被验证是安全、有效后,才可批准上市 ⑥为了解决这一缺陷,一种结合电子技术与生物科学技术的器官芯片走进了生物医药领域 将以上6个句子重新排列,语序正确的是()

A.⑤②③⑥①④

B.④①⑤③⑥②

C.④②①⑤③⑥

D.⑤③⑥①④②

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第3题
关于肿瘤药物早期临床试验下列说法错误的是()

A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性

B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性

C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市

D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率

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第4题
关于防城港国际医学开放试验区产业发展的机遇,下列表述不当的是()。

A.医药市场规模不断扩大,新兴医药领域投资不断加大,上市医药企业持续增加研发投入,中小企业活跃

B.医药改革持续深化,国产创新药和治疗性仿制药市场环境不断改善,数字化为研发生产带来新机遇

C.西部陆海新通道的发展促使东部地区产业高速发展

D.新冠疫情背景下,国家扩大投资,加大对重大项目建设的支持力度

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第5题
:从广州本田的自主品牌到上海大众的自主概念车,再到泛亚技术中心纳入通用全球研发体系。合资汽车企业越来越深地参与到与中国市场相关的产品开发中。和已经在技术研发领域取得优势的企业相比,非主流的合资汽车企业也纷纷加大了中国技术研发的投入,直接表现是研发中心的成立。目前国内所有的合资公司都有属于自己的研发中心和机构,但从担负职责来看多属于围绕内饰和非关键零部件采购方面的\"小事\",与整车设计开发相关的\"大事\"多半不属于在中国合资公司的工作范畴。 对这段文字概括最恰当的是()。

A.合资汽车企业越来越多加入到中国市场相关的产品开发中

B.很多合资汽车企业在中国成立研发中心

C.国内汽车合资企业的研发没有深入到关于整车的设计中

D.合资汽车企业越来越重视中国市场的研发,但这些研发只关注一些非主流的"小事".

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第6题
从广州本田的自主品牌到上海大众的自主概念车,再到泛亚技术中心纳入通用全球研发体系。合资汽车企业越来越深地参与到与中国市场相关的产品开发中。和已经在技术研发领域取得优势的企业相比,非主流的合资汽车企业也纷纷加大了中国技术研发的投入,直接表现是研发中心的成立。目前国内所有的合资公司都有属于自己的研发中心和机构,但从担负职责来看多属于围绕内饰和非关键零部件采购方面的\"小事\",与整车设计开发相关的\"大事\"多半不属于在中国合资公司的工作范畴。 对这段文字概括最恰当的是()。

A.合资汽车企业越来越多加入到中国市场相关的产品开发中

B.很多合资汽车企业在中国成立研发中心

C.国内汽车合资企业的研发没有深入到关于整车的设计中

D.合资汽车企业越来越重视中国市场的研发,但这些研发只关注一些非主流的"小事".

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第7题
①干细胞的重要性奠定了其在医药卫生、科技产业,国防等领域内的重要地位 ②美国总统奥巴马上任之初
就宣布取消前任总统对干细胞研究的限制 ③干细胞因其在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域的重要作用受到全世界医学界和政治人物的关注 ④2009年,美国FDA批准了世界上首次人类胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床试验 ⑤因此,干细胞的研究、开发和应用可以看作是人类的健康工程,预期在未来几年内会有很大的飞跃 ⑥现在人们已经发现,癌症、糖尿病、帕金森氏症、心脑血管病、组织器官纤维化、自身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干细胞数量减少或结构功能变异引起的 将以上6个句子重新排列,语序正确的是:

A.③②①⑤⑥④

B.①⑤③②⑥④

C.③②④⑥①⑤

D.①⑤⑥④③②

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第8题
新药的临床试验阶段共分几期()。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第9题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第10题
①干细胞的重要性奠定了其在医药卫生、科技产业、国防等领域内的重要地位②美国总统奥巴马上任之初就

①干细胞的重要性奠定了其在医药卫生、科技产业、国防等领域内的重要地位

②美国总统奥巴马上任之初就宣布取消前任总统对干细胞研究的限制

③干细胞因其在生命科学、新药试验和疾病研究这三大生物医药领域的重要作用受到全世界医学界和政治人物的关注

④2009年,美国FDA批准了世界上首次人类胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床试验

⑤因此,干细胞的研究、开发和应用可以看作是人类的健康工程,预期在未来几年内会有很大的飞跃

⑥现在人们已经发现,癌症、糖尿病、帕金森氏症、心脑血管病、组织器官纤维化、自身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干细胞数量减少或结构功能变异引起的

将以上6个句子重新排列,语序正确的是:

A.③②①⑤⑥④

B.①⑤③②⑥④

C.③②④⑥①⑤

D.①⑤⑥④③②

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第11题
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

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