为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()
A.药物的合成工艺、提取方法
B.理化性质及纯度、剂型选择
C.处方筛选、制备工艺
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
E.人体药代动力学研究
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
实践循证医学的基础不包括
A.高素质的临床医生
B.最佳的研究证据(成果)
C.具备临床流行病学的基本知识
D.新药物或新医疗器械
E.良好的医疗环境