首页 > 大学专科> 医药卫生
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和…”相关的问题
第1题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

点击查看答案
第2题
Ⅲ期临床是()

A.治疗作用初步评价阶段

B.治疗作用确诊阶段

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D.要求病例数为100例

E.要求病例数为300例

点击查看答案
第3题
临床治疗性研究评价一般要考虑下列条件

A.临床治疗新试验要有充分的科学依据

B.遵守临床试验研究的伦理学问题

C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标

D.明确研究拟达到的最佳目标

E.要筛选最新有效的试验药物或措施

点击查看答案
第4题
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

点击查看答案
第5题
某研究者准备使用一新量表评价药物干预高血压病人的临床疗效。为此,选择了20例病人先期进行预试,
药物干预后分两次测量病人的生存质量,结果两次生存质量评分的组内相关系数(ICC)。达到90%。因此,该研究者认为此量表测量结果真实可靠,可以将其用于正式临床试验。请判断该结论是否正确并加以论述。

点击查看答案
第6题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

点击查看答案
第7题
①这种含有人体活体细胞的生物芯片,是微流控技术、细胞生物学、生物材料与干细胞技术的结合体 ②在我
国这种技术尚处于探索阶段,但是非常值得肯定的 ③但毕竟动物不是人类本身,其对药物的反应与人体对药物的反应还是有差异的,这也造成了动物实验在药物筛选上的缺陷 ④作为一种具有功能化的缩微组织器官类型,器官芯片专门用于药效评价等方面的研究 ⑤研发一种新药,首先要通过动物实验,之后进入临床试验,被验证是安全、有效后,才可批准上市 ⑥为了解决这一缺陷,一种结合电子技术与生物科学技术的器官芯片走进了生物医药领域 将以上6个句子重新排列,语序正确的是()

A.⑤②③⑥①④

B.④①⑤③⑥②

C.④②①⑤③⑥

D.⑤③⑥①④②

点击查看答案
第8题
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.临床试验机构伦理委员会

D.药物安全性评价中心

点击查看答案
第9题
药物组学是以药物开发与应用为目标,运用基因组学、蛋白质组学和代谢组学技术方法,通过阐明疾病的发生发展机制、鉴定新的药物靶点以及发现新的生物标志物等,用于指导临床试验的一门学科。()
点击查看答案
第10题
下列条件中,哪一项不是主要研究者(PI)承接临床试验的必备条件?()

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

点击查看答案
第11题
临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。

A.初步的临床药理学及人体安全性评价

B.治疗作用初步评价

C.治疗作用确证阶段

D.新药上市后应用研究阶段

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改