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[单选题]
新的不良反应是指（)
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.新发现的药品不良反应
C.以前未发现的药品不良反应
D.药品研制中未发现的药品不良反应
E.文献中报道过的药品不良反应
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B.新发现的药品不良反应
C.以前未发现的药品不良反应
D.药品研制中未发现的药品不良反应
E.文献中报道过的药品不良反应
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B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A.出现了医生以前没有见过的不良反应
B.出现了药品说明书中未载明的不良反应
C.出现了我国《药典》中未载明的不良反应
D.出现了组织或器官功能严重损害的不良反应
A.导致死亡或危及生命
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或者住院时间延长
A.疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化
B.疑似不良反应呈现要聚集性特点，但能排除与药品质量存在相关性的
C.药品说明书中已提及的药品不良反应，但发生频率、严重程度等明显增加的
A.发生频率处于“非常常见”(发生率≥10%)或是“常见”(发生率≥1%且＜10%)的药品不良反应
B.可以防范的药品不良反应
C.药品说明书中的警告与注意事项
D.药品说明书中的黑框警告内容
E.“罕见”/“非常罕见”及严重不良反应的药品不良反应
