题目内容
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[单选题]
对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()
A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
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A.约谈企业
B.警告信
C.行政处罚
D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
发现药品群体不良反应应当()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
A.诚实守信,确保药品质量
B.依法销售,诚信推广
C.防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质
D.指导用药,做好药学服务
E.收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度