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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对检查中发现的不符合《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的,药品监管部门采取的措施?()

A.约谈企业

B.警告信

C.行政处罚

D.约谈企业、警告信、行政处罚等措施

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第1题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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第2题
发现药品群体不良反应应当()A.及时报告 B.立即报告 C.3日内报告 D.15日内报告 E.1个月内

发现药品群体不良反应应当()

A.及时报告

B.立即报告

C.3日内报告

D.15日内报告

E.1个月内报告

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第3题
药品监督管理部门负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。此题为判断题(对,错)。
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第4题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业有下列哪些行为的,视情节严重程度,予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上3万元以下的罚款?()

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B.未按要求报告药品不良反应的

C.发现药品不良反应匿而不报的

D.未按要求修订药品说明书的

E.隐瞒药品不良反应资料的

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第5题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可以直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监
测中心或(食品)药品监督管理局报告。()

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第6题
药品生产企业发现产品质量问题或不良反应,不一定向药品监督管理部门报告。()
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第7题
药品生产和质量管理的基本准则是( )

A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理

B.对产品质量负全部责任

C.药品生产质量管理规范

D.定期对其生产和质量管理进行全面检查

E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

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第8题
发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。 运输药品过程中,运载工具应当
保持_______。

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第9题
应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的________,并按照要求向__________报告。

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第10题
进口药品自首次获准进口3年内,报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对,错)。
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第11题
药品经营中的道德要求()

A.诚实守信,确保药品质量

B.依法销售,诚信推广

C.防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质

D.指导用药,做好药学服务

E.收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度

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