题目内容
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[主观题]
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（)A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理
新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
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新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
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新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定申请复查，合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.5年
A.开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产样品
C.所在地药品检定所的检验报告书
D.开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
