题目内容
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[单选题]
应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（)。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.临床试验机构伦理委员会
D.药物安全性评价中心
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C.临床试验机构伦理委员会
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A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.组织实施药品分类管理制度
B.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作
C.组织实施国家药品质量监督抽检
D.制定国家基本药物目录
E.建立和完善药品不良反应监测制度
发现药品群体不良反应应当()
A.及时报告
B.立即报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见
| 【我提交的答案】： AE |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：BCDE |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下
