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更多“《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世…”相关的问题
第1题
根据《药品生产质量管理规范》规定，有关药品生产、质量管理部门负责人的资质，说法正确的是()
A.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大学以上学历
B.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产、质量管理部门负责人有药品生产和质量管理的实践经验
D.药品生产、质量管理部门负责人有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任
第2题
药品生产和质量管理的基本准则是( )
A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理
B.对产品质量负全部责任
C.药品生产质量管理规范
D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
第3题
开办药品生产企业必须具备的条件是( )
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有保证药品质量的规章制度
第5题
《药品生产质量管理规范》明确规定：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，必须与药品监督管
理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。()
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第6题
（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
第7题
《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（)A.GSP B.GCP C.GMP D.GIP E.GAP
《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
第9题
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室（区)按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()
