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“通过了仿制药一致性评价的中/长链脂肪乳注射液(C8-24)含有α-生育酚”,这个说法是()

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第1题
下列关于仿制药一致性评价描述错误的是()

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下,仿制药与参比制剂药学等效,则生物等效

C.一般情况下,仿制药与参比制剂生物等效,则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

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第2题
药品一致性评价针对是哪类药物?()

A.创新药

B.改良型药

C.仿制药

D.以上均是

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第3题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第4题
他达拉非片通过国家仿制药一致性评价意味着?()

A.国际生产标准,顶级工艺

B.药品疗效等同进口

C.国产的价格享受进口的疗效

D.价格更贵了

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第5题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

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第6题
仿制药质量一致性主要指物质基础和临床疗效两方面的一致。()
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第7题
2018年1月23日下午,中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,会议指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从()出发,把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点,促进仿制药研发创新,提升质量疗效,提高药品供应保障能力,更好保障广大人民群众用药需求。

A.行业需求

B.国家需求

C.群众需求

D.患者需求

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第8题
《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》日前在行业内征求意见,如何降低群众用药负担、提高药物质量安全水平等相关内容引发广泛关注。征求意见稿明确强调,药物使用能口服的不肌注,能肌注的不输液。征求意见稿提出,基本药物目录调整原则上()调整一次,坚持调入与调出并重,优先调入通过一致性评价的仿制药,可治愈或有效改善生命质量、成本效益显著等疗效确切的药品。征求意见稿提出,医院信息系统应对基本药物目录的药物进行标注,提示医生优先选用。处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容,对于无正当理由不首选的予以通报。

A.三年

B.四年

C.五年

D.六年

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第9题
以下乙类药品个人先自负比例说法错误的是()。

A.重组人血小板生成素(注射剂)个人先自负5%

B.脂肪乳氨基酸葡萄糖(注射剂)个人先自负5%

C.表柔比星个人先自负5%

D.中/长链脂肪乳(注射剂)个人先自负5%

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第10题
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的适应症()

A.成人患者和一个月以上儿童患者的全身麻醉的诱导和维持

B.重症监护病房接受机械通气治疗16岁以上患者的镇静

C.成人患者和一个月以上儿童患者诊断或手术操作的镇静

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第11题
若患者小肠仅切除30%,在术后过渡到经口饮食时,营养制剂中的脂肪最好采用()。A.饱和脂肪酸B.长

若患者小肠仅切除30%,在术后过渡到经口饮食时,营养制剂中的脂肪最好采用()。

A.饱和脂肪酸

B.长链脂肪乳

C.中链三酰甘油

D.多不饱和脂肪酸

E.单不饱和脂肪酸

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