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[单选题]
药品上市许可持有人可以()。
A.可以自行生产药品
B.可以自行销售药品
C.可以自行零售药品
D.可以委托药品的生产和销售
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A.可以自行生产药品
B.可以自行销售药品
C.可以自行零售药品
D.可以委托药品的生产和销售
A.保障药品安全性
B.有效性和质量可控性的质量管理
C.风险防控
D.责任赔偿
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院人民政府
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
A.责令限期改正,给予警告
B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度