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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

异地发布药品广告备案应当提交的材料( )

A.批准的药品说明书原件

B.《药品广告审查表》复印件

C.批准的药品说明书复印件

D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体

E.药品生产企业的GMP认证证书

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第1题
根据《药品广告审查办法》规定,有关异地发布药品广告说法正确的是( )

A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案

B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案

D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核

E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关

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第2题
异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当()

A.责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动

B.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.撤销该药品的药品广告批准文号

D.处以1万元以下罚款

E.处以3万元以下罚款

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第3题
药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时,在受理备案申请后,在“药品广告审查表”上签注“已备案”,加盖专用章,并报送同级广告监督管理机关备查,应当给予备案的时间是()。

A.10个工作日内

B.7个工作日

C.5个工作日

D.3个工作日

E.15个工作日内

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第4题
异地发布药品广告在发布地的程序要求是向发布地药品广告审查机关办理备案()
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第5题
异地发布药品广告,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理()

A.备案

B.药品广告注册

C.药品广告审批申请

D.补充注册

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第6题
药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地市场监督管理部门审查

C.在发布地省级药品监督管理部门备案

D.由企业所在地省级药品监督管理部门审查

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第7题
某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第8题
异地发布药品广告()

A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号

B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责今暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理

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第9题
药品广告申请的程序包括()。

A.凡申请发布药品广告的,应当向药品广告审查机关提出申请,并提交证明文件

B.凡申请发布药品广告的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交证明文件

C.凡申请发布境外生产的药品广告,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交证明文件及相应的中文译本

D.申请发布境外生产的药品广告,可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续

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第10题
依据《药品广告审查办法》,申请药品广告批准文号( )

A.应当向进口药品代理机构所在地市级药品监督管理部门提出

B.应当向药品生产企业所在地的市级药品监督管理部门提出

C.应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出

D.进口药品应当向国家药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门办理备案

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