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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第1题
从事药品经营活动,应当遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营管理质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

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第2题
药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)
药物非临床研究质量管理规范(GLP)(名词解释)

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第3题
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP

《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第4题
《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()A.GSP B.GCP C.GMP D.GIP E.GAP

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GIP

E.GAP

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第5题
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。
根据《药物非临床研究质量管理规范》相关规定,简述总结报告主要内容。

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第6题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第7题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第8题
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范的有关处罚包括( )

A.给予警告

B.责令限期改正

C.没收违法所得

D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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第9题
《药物废临床研究质量管理规范》的简称是()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第10题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第11题
关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。()

A.知情批准

B.知情批准书

C.实验方案

D.研究者手册

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