题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
从事药品生产活动,应当()。
A.遵守药品生产质量管理规范
B.遵守药品管理法律法规的要求
C.建立健全药品生产质量管理体系
D.保证药品生产全过程持续符合法定要求
答案
ABCD
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A.遵守药品生产质量管理规范
B.遵守药品管理法律法规的要求
C.建立健全药品生产质量管理体系
D.保证药品生产全过程持续符合法定要求
ABCD
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
A.国家药品监督管理部门
B.省级以上人民政府药品监督管理部门
C.市级以上人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.遵守药物《GLP》,保证药品研制环节符合法定要求
B.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制环节符合法定要求
C.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D.遵守药物《GLP》和《GCP》,保证药品数据、资料和样品的真实性
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚