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第8题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料( )
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
第9题
GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为（)A．药品生产和药品销售部门负责人B．药品保管和质量管理
GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为()
A．药品生产和药品销售部门负责人
B．药品保管和质量管理部门负责人
C．药品生产和质量管理部门负责人
D．药品生产和药品保管部门负责人
E．药品销售和质量管理部门负责人
第10题
GMP规定，企业的关键人员应包括（)A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B．企业
GMP规定，企业的关键人员应包括()
A．质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B．企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C．企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D．生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
E．质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员
