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[判断题]

前瞻性研究应告知受试者:受试者发生与研究相关的损害时,可获补偿和/或治疗。()

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第1题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第2题
涉及人体的试验研究时,与受试者的“知情同意”应该在A.试验开始之前B.试验进行中C.试验结束D.试验

涉及人体的试验研究时,与受试者的“知情同意”应该在

A.试验开始之前

B.试验进行中

C.试验结束

D.试验的全过程

E.不必签署

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第3题
医疗机构制剂的临床研究中受试者例数不得少于( )

A.10例

B.20例

C.40例

D.60例

E.120例

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第4题
一项研究显示,先让受试者参加消除某项偏见的学习,并给受试者播放该偏见学习相关联的声音。之后,让受试者进入深度睡眠状态,同时重复播放那些相关联的声音,以重新激活消除该偏见的学习。结果发现,该偏见比睡眠前大大减少,且睡眠质量越高,偏见减少的越多。研究人员据此推测,睡眠干预可减少社会偏见与歧视。以下哪项如果为真,最能支持上述论证?

A.普通民众难以得到消除偏见学习的睡眠干预

B.睡眠充足、睡眠质量高的人比其他人更不易产生偏见与歧视

C.有身高歧视、相貌歧视的人经过睡眠干预后,歧视程度明显降低

D.在接受睡眠干预的受试者中,有一部分人并不存在明显的偏见与歧视

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第5题
关于生物等效性研究的说法,正确的有()
关于生物等效性研究的说法,正确的有()

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第6题
一项研究显示,先让受试者参加消除某项偏见的学习,并给受试者播放与消除该偏见学习相关联的声音。
之后,让受试者进入深度睡眠状态,同时重复播放那些相关联的声音,以重新激活消除该偏见的学习。结果发现,该偏见比睡眠前大大减少,且睡眠质量越高,偏见减少得越多。研究人员由此推测,睡眠干预可减少社会偏见与歧视。 以下哪项如果为真,最能支持上述论证?

A.普通民众难以得到消除偏见学习的睡眠干预

B.睡眠充足、睡眠质量高的人比其他人更不易产生偏见与歧视

C.有身高歧视、相貌歧视的人经过睡眠干预后,歧视程度明显降低

D.在接受睡眠干预的受试者中,有一部分人并不存在明显的偏见或歧视

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第7题
余宗阳教授主持的阿帕替尼联合化疗治疗一线化疗进展的晚期野生型NSCLC临床研究中,联合组受试者中位PFS为()个月?

A.5.5

B.6.3

C.7.5

D.8.3

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第8题
下列属于违背伦理学原则的做法是A.试验选用的—切措施都应遵循最优化原财B.研究者应具备足够的研

下列属于违背伦理学原则的做法是

A.试验选用的—切措施都应遵循最优化原财

B.研究者应具备足够的研究能力和保护受试者福利能力

C.试验对照也应选择现代最佳的诊治措施,降低研究可能带来的危险

D.在实验室和动物试验基础上选用预期利益最好的诊治措施

E.为满足研究需要,即使效果不明显的措施也可用作对照

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第9题
研究人员把受试者分成两组:A组做十分钟自己的事情,但不从事会导致说谎行为的事;B组被要求偷拿考
卷,并且在测试时说谎。之后,研究人员让受试者戴上特制电极,以记录被询问的眨眼频率。结果发现,A组眨眼频率会微微上升,但B组的眨眼频率先是下降,然后大幅上升至一般频率的8倍。由此可见:通过观察一个人的眨眼频率,可判断他是否在说谎。 对以下哪项问题的回答,几乎不会对此项研究的结论构成质疑?

A.A组和B组受试者在心理素质方面有很大差异吗?

B.B组受试者是被授意说假话,而不是自己要说假话,由此得出的说假话与眨眼之间的关联可靠吗?

C.用于A组和B组的仪器设备是否有什么异常?

D.说假话是否会导致心跳加速,血压升高?

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第10题
最新研究显示,大脑在听音乐时的感觉可以比享受美食更好,这正应了孔子当年听过美妙韶乐后的一句夸张感叹,“三月不知肉味”。一般受试者在听喜欢的音乐时大脑中多巴胺含量上升幅度在65到 9%之间,不过也有人出现过21%的上升幅度。以前的相关研究显示,美食一般也就使多巴胺含量上升6%。由此可见,在听过美妙的音乐后,“三月不知肉味”也不是不可能。如果以下各项为真,哪项不能质疑上述推论?()

A.孔子是素食主义者

B.受试者均是音乐发烧友

C.决定人们感觉好坏的生理因素主要就是大脑中多巴胺含量的高低

D.实验数据是测试者对一名受试者测量后得到的

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第11题
在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

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