药品生产企业的下列行为不符合规定的是()。
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合生产要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B.变质的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E.使用未取得批准文号的原料药生产的
A.按无证处理
B.给予警告,并限期改正
C.给予警告、罚款
D.给予通报
E.责令限期改正
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
A.有利于破除以药补医机制,加快民营医院改革
B.有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制经济性垄断
C.有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展
D.这些说法都不正确
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
A.对企业的经营管理提出建议
B.对外代表有限合伙企业
C.参与决定普通合伙人入伙
D.依法为本企业提供担保
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示