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医疗机构开展人体器官移植技术临床应用必须具备什么条件?

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第1题
《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》中对医疗机构开展人体器官移植业务有何要求?

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第2题
医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反()和《人体器官移植条例》等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚

A.《执业医师法》

B.《医疗机构管理条例》

C.《医疗事故处理条例》

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第3题
医疗行为法律制度不包括()

A.《医疗纠纷预防和处理条例》

B.《医疗事故处理条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗技术临床应用管理办法》

E.《人体器官移植条例》

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第4题
人体器官移植技术临床应用与伦理委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的()。

A.1/5

B.1/4

C.1/3

D.1/2

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第5题
“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()
A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家

参加论证,通过论证的方可开展。

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第6题
()年3月27日卫生部发布我国首部《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》,并于同年7月1日起施行。

A.2006

B.2007

C.2008

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第7题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第8题
医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估,符合
条件的可以开展临床应用,并于开展首例临床应用之日起()个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

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第9题
医疗机构如何管理本机构的医疗技术临床应用()
A.医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任,医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人

B.医疗机构应当根据其自身条件和技术能力开展相应的医疗技术临床应用,建立本机构医疗技术临床应用管理制度,如医疗技术目录管理制度、手术分级管理制度、医师授权制度、质量控制制度、动态评估制度、档案管理制度等

C.医疗机构在医疗技术临床应用过程中,应当及时、准确、完整的报送相关技术开展情况数据信息,开展相关技术临床应用的条件发生变化,不能满足临床应用管理规范要求或影响临床应用效果,或者出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果等情形时,应当按规定向有关部门报告

D.哪项医疗技术可以实现高收益就开展

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第10题
对限制类技术实施备案管理,开展首例临床应用之日起()个工作日内,向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案

A.10

B.15

C.20

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