药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A、药品上市许可持有人
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
A、药品上市许可持有人
A.委托生产的药品上市许可持有人
B.自行生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.医疗机构
D.药品经营企业
险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
A.委托协议
B.储存协议
C.购销协议
D.配送协议
A.依法取得疫苗药品注册证书的人
B.依法取得疫苗药品注册证书的企业
C.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D.依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
A.国家药品监督管理部门
B.委托方所在地省级药晶监督管理部门
C.受托方所在地省级药品监督管理部门
D.仓库所在地省级药品监督管理部门