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[单选题]

某省中药饮片生产企业没有《药品生产许可证》生产毒性中药饮片,其中甲毒性中药饮片没有实行全国统一定点生产,其标签标示功能主治为“清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与批准的该性中药饮片,没有国家药品标准,且不按省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片,并且没有证据证明对人体有健康伤害。乙中药饮片被查处时,尚未销售,货值金额为20万元。根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,错误的是()

A.构成生产、销售假药罪

B.构成生产、销售伪劣产品罪

C.构成生产、销售劣药罪

D.构成无证生产、经营药品罪

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C、构成生产、销售劣药罪

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第1题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规定注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理制定的药品

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第2题
根据《加强关于中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理通知的描述, 正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片需检验合格

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装

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第3题
根据药品生产管理的要求,下列说法正确的是()

A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂

C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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第4题
某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第5题

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;符合要求的是()。

A.购进没有实施批准文号管理的中药材除外

B.购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外

C.购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外

D.购进有实施批准文号管理的中药饮片除外

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第6题
下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.没有国家标准的,按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.生产中药饮片应当以中药材为起始原料,并尽量固定药材产地

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()

A.药店可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号的中药饮片

D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

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第8题
中药饮片GMP认证现在可否申请,还是一定要等到换证(药品生产许可证)以后才能提出申请.如现在提出申请,生产范围如何填写?。
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第9题
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第10题
下列说法正确的是()。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

C.生产中药饮片严格要求要以中药材为起始原料

D.生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

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