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[单选题]
负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评的机构是（)
A.中检院
B.药典委
C.药品核查中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心
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A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.药品上市后变更的备案、报告事项管理
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验终止后5年
C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验被批准上市后5年
