题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药物临床试验质量管理规范》，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（）
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
C、Ⅲ期临床试验
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A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D.临床试验系应当覆盖临床试验
A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验终止后5年
C.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应至少保存至临床试验被批准上市后5年
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
