临床治疗性研究评价一般要考虑下列条件
A.临床治疗新试验要有充分的科学依据
B.遵守临床试验研究的伦理学问题
C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标
D.明确研究拟达到的最佳目标
E.要筛选最新有效的试验药物或措施
A.临床治疗新试验要有充分的科学依据
B.遵守临床试验研究的伦理学问题
C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标
D.明确研究拟达到的最佳目标
E.要筛选最新有效的试验药物或措施
在治疗性研究中下列哪项是错误的
A.随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比
B.随机化是评价治疗性试验重要的标准之一
C.无随机化隐藏研究得出的治疗效果往往小于有随机化隐藏的研究
D.有时要考虑伦理学问题
E.需要设立对照组
A.流行病学从群体水平研究疾病
B.基础医学从群体水平研究疾病
C.临床医学从个体研究疾病的诊断和治疗
D.流行病学研究疾病在人群中的发生、发展规律
E.流行病学也用于临床疗效评价
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床研究
C.开展抗菌药物临床应用监测,实施点评处方制度
D.协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建设
A.要有深厚的同情心和高度的责任感
B.要选择最佳治疗方案,注意效果观察
C.要尽量减轻病人的经济负担
D.要考虑病人的家庭和谐,治疗越简单越好
E.要为病人着想,做好预后交待工作
A.HIV感染后会出现一过性的急性感染综合征
B.HIV感染后会有很长一段时间的临床无症状期,这一时期往往没有传染性
C.研究表明男性同性恋人群中,HIV感染后临床无症状期相对较短
D.临床无症状期不需要进行抗艾滋病治疗
E.艾滋病期会出现肿瘤、机会性感染等,不仅要抗艾滋病毒治疗,还要针对各种并发症进行治疗
A.从事该项科研性临床医疗研究的技术人员或者关键设备、 设施及其他辅助条件发生变化
B.发生与该项科研性临床医疗研究直接相关的严重不良后果
C.该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷
D.该项科研性临床医疗研究临床应用效果不确切
E.该项科研性临床医疗研究存在的医疗质量和医疗安全隐患
A.研究货币的时间价值要考虑风险和通货膨胀
B.研究的目的是对于现在的投入,将来可以回收多少资金
C.企业在研究投资项目时,可以不考虑社会平均利润率
D.是评价投资方案的标准之一