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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

临床治疗性研究评价一般要考虑下列条件

A.临床治疗新试验要有充分的科学依据

B.遵守临床试验研究的伦理学问题

C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标

D.明确研究拟达到的最佳目标

E.要筛选最新有效的试验药物或措施

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第1题
在治疗性研究中下列哪项是错误的A.随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比B.随机化是评价治

在治疗性研究中下列哪项是错误的

A.随机化可以使得治疗组和对照组的条件达到可比

B.随机化是评价治疗性试验重要的标准之一

C.无随机化隐藏研究得出的治疗效果往往小于有随机化隐藏的研究

D.有时要考虑伦理学问题

E.需要设立对照组

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第2题
临床治疗性研究评价选择研究对象的基本要求是什么?

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第3题
下列哪些是正确的()

A.流行病学从群体水平研究疾病

B.基础医学从群体水平研究疾病

C.临床医学从个体研究疾病的诊断和治疗

D.流行病学研究疾病在人群中的发生、发展规律

E.流行病学也用于临床疗效评价

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第4题
关于生物等效性研究的说法,正确的有()
关于生物等效性研究的说法,正确的有()

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第5题
药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第6题
根据《医疗机构药事管理规定》,下列不属于药师的工作职责的是()

A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床研究

C.开展抗菌药物临床应用监测,实施点评处方制度

D.协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建设

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第7题
在临床治疗中的一般道德要求,不包括()。

A.要有深厚的同情心和高度的责任感

B.要选择最佳治疗方案,注意效果观察

C.要尽量减轻病人的经济负担

D.要考虑病人的家庭和谐,治疗越简单越好

E.要为病人着想,做好预后交待工作

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第8题
有关HIV感染的自然病程,以下描述正确的有:()。

A.HIV感染后会出现一过性的急性感染综合征

B.HIV感染后会有很长一段时间的临床无症状期,这一时期往往没有传染性

C.研究表明男性同性恋人群中,HIV感染后临床无症状期相对较短

D.临床无症状期不需要进行抗艾滋病治疗

E.艾滋病期会出现肿瘤、机会性感染等,不仅要抗艾滋病毒治疗,还要针对各种并发症进行治疗

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第9题
下列情况之应立即启动应急处置程序,停止该项科研性临床医疗研究,并向医务科报告的是()

A.从事该项科研性临床医疗研究的技术人员或者关键设备、 设施及其他辅助条件发生变化

B.发生与该项科研性临床医疗研究直接相关的严重不良后果

C.该项科研性临床医疗研究存在的伦理缺陷

D.该项科研性临床医疗研究临床应用效果不确切

E.该项科研性临床医疗研究存在的医疗质量和医疗安全隐患

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第10题
下列关于货币时间价值的说法,正确的是:()。

A.研究货币的时间价值要考虑风险和通货膨胀

B.研究的目的是对于现在的投入,将来可以回收多少资金

C.企业在研究投资项目时,可以不考虑社会平均利润率

D.是评价投资方案的标准之一

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