题目内容
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[单选题]
ASCENT临床研究的药物是（)
A.赛妥珠单抗
B.阿替丽珠单抗
C.帕博利珠单抗
D.帕妥珠单抗
E.以上都不对
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新药注册的“两报两批”是指()
A．药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批
B．药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C．药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D．药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批
E．药品注册申报与审批，药品再注册申报与审批
《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究，最容易产生的偏倚是
A．选择偏倚
B．无差异错分偏倚
C．有差异错分偏倚
D．混杂偏倚
E．以上都是
