A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B.《药品生产许可证》换发的现场检查
C.药品GMP跟踪检查
D.日常监督检查
E.《药品生产许可证》年检的现场检查
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
A.β-内酰胺结构类药品的生产
B.非甾体类抗炎药品的生产
C.避孕药品的生产
D.强毒微生物制品的生产
E.β-受体阻断剂类药品的生产
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.原料药生产的全过程
E.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A.国家药品认证委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E.省级药品监督管理部门
A.营业执照
B.《药品生产许可证》
C.生产地址
D.药品委托生产批件
E.药品GMP证书
A.药品生产企业的《营业执照》复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产企业的GMP认证证书
D.申请人的《营业执照》复印件
E.申请人是药品经营企业的,应当提交GSP认证证书