题目内容
(请给出正确答案)
[填空题]
除稳固性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产进程中利用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保留至产品放行后()年。
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A.一
B.二
C.三
D.四
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
除下列哪项外,均可用于制备口服缓控释制剂()
A.用不溶性材料作骨架制备片剂
B.用EC包衣制成微丸,装入胶囊
C.用PEG类作基质制备固体分散体
D.制成胶囊
E.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片
A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险
B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染
C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识
D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上
A.生产用水、半成品、成品的质量检验
B.生产用水、原辅料、半成品、成品的质量检验
C.原辅料、半成品、成品的质量检验
D.生产用水、原辅料、成品的质量检验
E.半成品、成品的质量检验