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[填空题]

除稳固性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产进程中利用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保留至产品放行后()年。

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第1题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料()和及药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第2题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第3题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第4题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第5题
除下列哪项外,均可用于制备口服缓控释制剂()A.用不溶性材料作骨架制备片剂B.用EC包衣制成微丸,

除下列哪项外,均可用于制备口服缓控释制剂()

A.用不溶性材料作骨架制备片剂

B.用EC包衣制成微丸,装入胶囊

C.用PEG类作基质制备固体分散体

D.制成胶囊

E.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片

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第6题
下列除()外,均属于暂不进行微生物限度要求的制剂。

A.消毒水

B.防腐剂

C.不含生药原粉的膏剂

D.直肠给药制剂

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第7题
以下不能有效控制过敏原交叉污染的方法有:()

A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险

B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染

C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识

D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上

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第8题
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( )

A.中药注射剂

B.医疗用毒性药品

C.市场上已有供应的品种

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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第9题
制剂全过程的质量检验包括()。

A.生产用水、半成品、成品的质量检验

B.生产用水、原辅料、半成品、成品的质量检验

C.原辅料、半成品、成品的质量检验

D.生产用水、原辅料、成品的质量检验

E.半成品、成品的质量检验

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第10题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第11题
制剂生产用每批原辅料应当有留样,及药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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