题目内容
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[主观题]
医疗器械使用部门应履行的职责包括（）
A．组织本部门人员学习所使用的医疗器械的安全管理制度
B．组织操作人员介绍操作规程培训与考核
C．保证职责范围内的医疗器械维护保养和自我检查
D．组织本部门所使用的医疗器械应急处置预案的演练
E．建立高中风险医疗器械使用记录制度、收集安全信息并及时反馈到相关部门
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A．组织本部门人员学习所使用的医疗器械的安全管理制度
B．组织操作人员介绍操作规程培训与考核
C．保证职责范围内的医疗器械维护保养和自我检查
D．组织本部门所使用的医疗器械应急处置预案的演练
E．建立高中风险医疗器械使用记录制度、收集安全信息并及时反馈到相关部门
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A.制定监护仪质量控制与安全管理制度、计划与操作规范
B.对监护仪的质量控制与安全技术工作全面负责
C.对使用部门和操作人员进行培训，并进行考核及判定合格与否
D.组织质量控制与安全常规检查及抽查，处理涉及质量与安全方面的问题
E.负责监护仪的维修
B.组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证
C.监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈；监督、指导低风险医疗器械的临床使用与安全管理；提出干预和改进医疗器械临床使用措施，指导临床合理使用
D.监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导
A．进人人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌
B．接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒
C．各种用于有创操作的医疗器具应一用一消毒
D．一次性使用的医疗器械、器具应一次性使用
A.负责药品安全监督管理和药品标准的管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
A.应急储备物资不足时，市人民政府及其有关部门应当及时启用技术方案和生产能力储备，指令相关企业迅速转入生产
B.市、区人民政府在必要时可以依法向单位或者个人征用应急所需设施、设备、场地、交通工具和其他物资，要求相关企业组织相应的应急物资和生活必需品的生产、供给，并向被征用的单位或者个人发出应急征用凭证，在使用完毕或者公共卫生事件应急处置工作结束后，依法予以返还、补偿
C.对紧缺的应急物资，市商务部门可以多渠道组织紧急采购
D.公共卫生事件应急处置期间，公安、交通等部门应当设置专用通道，完善相关交通设施，保障应急处置的车辆、人员以及药品、医疗器械、防护用品等应急物资优先通行
E.市、区人民政府有关部门应当组织协调民航、铁路、公路、水路等经营单位，优先运送参与应急处置的人员以及药品、医疗器械、防护用品等应急物资
A.接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须消毒
B.进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须灭菌;耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，可应采用化学消毒剂浸泡灭菌
C.各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌
D.医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用
A.进货查验记录制度
B.医疗器械临床使用技术评估与论证制度
C.医疗器械临床使用风险管理制度
D.医疗器械应急保障制度
