题目内容
（请给出正确答案）
A.制定监护仪质量控制与安全管理制度、计划与操作规范
B.对监护仪的质量控制与安全技术工作全面负责
C.对使用部门和操作人员进行培训，并进行考核及判定合格与否
D.组织质量控制与安全常规检查及抽查，处理涉及质量与安全方面的问题
E.负责监护仪的维修
答案
E、负责监护仪的维修
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A．组织本部门人员学习所使用的医疗器械的安全管理制度
B．组织操作人员介绍操作规程培训与考核
C．保证职责范围内的医疗器械维护保养和自我检查
D．组织本部门所使用的医疗器械应急处置预案的演练
E．建立高中风险医疗器械使用记录制度、收集安全信息并及时反馈到相关部门
A.由科室护士长兼任
B.由科室主任兼任
C.由科室副主任兼任
D.由主治医师兼任
E.由经过医疗器械、设施管理部门的定期培训，并考核通过后的医务人员担任
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究，按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G．配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
此题为判断题(对，错)。
A.组织制定药品法典的职责
B.执业药师继续教育的职责
C.药品、医疗器械质量管理规范认证职责
D.国家基本药物政策制定的职责
A.30%
B.60%
C.40%
D.80%
A.百分之三十
B.百分之四十
C.百分之六十
D.百分之八十
