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[主观题]
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。（)
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更多“企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持…”相关的问题
A．药品无批准文号或批准文号不符、无产品批号、未注明有效期
B．整件包装箱内没有产品合格证
C．企业对未按规定加印或者加贴追溯码，或者监管码的印刷不符合规定要求，追溯码信息不符等，无法追溯药品来源或来源与实际不符的
D．药品无检验报告书、标识说明书不合法规要求
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体
B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
A．质量管理人员方可负责药品拆零销售
B．药晶拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C．药品拆零销售应交代用法用量，必须向购买者提供药品说明书原件
D．处方审核、调配、枝对人员应在处方上签字或盖章，须按规定保存处方原件
药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
