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《药物临床实验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定。()

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第1题
《药物临床实验管理规范》制定,根据《中华人民共和国药物管理法》,参照国际公认原则。()
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第2题
《药物临床实验管理规范》合用于药物各期临床实验。()
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第3题
《药物临床实验管理规范》目之一是使药物临床实验达到预期治疗效果。()
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第4题
《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
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第5题
《药物临床实验管理规范》目之一是使更多受试者乐意参加临床实验。()
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第6题
《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()
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第7题
现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?()

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

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第8题
未纳入省级抗菌药物分级管理目录中的抗菌药物,如符合国家相关规定,且有充分的循证医学证据,医疗机构也可采购使用。根据以上表述,请判断: ()

A.可以由申请科室参照有关规定,对其临床应用进行分级管理,向医院有关部门报备案

B.可以由医院参照有关规定,制订相关管理规范,对其临床应用进行分级管理

C.应参照省级抗菌药物分级管理目录中相应药物对其临床应用进行分级管理,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案

D.限制在申请医师使用

E.限制在申请科室使用

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第9题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第10题
以下哪个国际伦理准则主要适用于药物临床注册试验()

A.纽伦堡法典

B.赫尔辛基宣言

C.贝尔蒙报告

D.ICHGCPE6

E.CIOMS指南

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第11题
关于基层医疗卫生机构高血压管理的错误说法是()

A.管理的目标是降压达标,降低心脑血管并发症的发生和死亡风险

B.管理的人群涵盖了辖区内所有的高血压患者

C.管理的方式是通过国家基本公共卫生服务项目对高血压患者进行长期随访管理

D.参照患者血压控制情况规范提供随访服务

E.与上级医疗机构建立有效的转诊机制

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