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[判断题]

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()

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第1题
在药物稳定性试验中有关加速试验的叙述正确的是()。

A.加速试验为制剂设计、包装、运输、储存提供必要的资料

B.药物在温度(40±2)°C,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月

C.供试品按市售包装进行试样

D.供试品可以用一批产品进行试验

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第2题
药物稳定性加速试验的条件是()。

A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃度下放置10天

B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25℃度、相对湿度90±5%条件下放置10天

C.供试品按市售包装,在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月

D.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为4500±500lx条件下放置10天

E.供试品按市售包装,在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下放置下12个月,并继续放置至36个月

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第3题
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为持续稳定性考察。()

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第4题
不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第5题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第6题
针对东山酒业集团公司在流转税方面存在的税收违法行为,制作处罚决定书一份。

1、2009年3月10日,大洋市国税稽查局接到群众举报,东山酒业集团公司存在严重的税收问题。稽查局于3月11日立案,并于3月12日开始对该公司进行检查。经过一个多月的检查,发现该公司确实存在严重的税收问题,公司的法定代表人以及财务负责人都承认了违法事实。以下为检查的基本情况:

一、公司的基本情况

东山酒业集团公司为增值税一般纳税人,非小型微利企业。主要生产各种白酒,以玉米、高梁、稻壳为原材料,以曲粉、糖化酶、酵母为辅助材料。其生产工艺流程为:

购入玉米、高梁后,先在酿造车间粉碎,然后由各生产班组领用,装入酒窖发酵。经15天(二曲)、30天(曲酒)、60天(大曲)等不同时间发酵后,取出,蒸馏,形成散大曲(自制半成品)。

将散大曲交储酒车间,经加浆降度、储存(7个月以上)后,添加各种辅助材料、勾兑,经质量检验合格后,交包装车间进行包装。包装车间包装后,再经质量检验,交成品库销售。

二、相关稽查资料

生产成本总账(资料1-1,资料1-2;资料1-3,资料1-4)。生产成本、制造费用明细账(资料2-1,资料2-2;资料2-3,资料2-4,资料2-5,资料3)。相关记账凭证(资料4-1,资料4-2;资料4-3,资料4-4,资料4-5)。

三、根据所给资料东山酒业集团公司2008年元月的生产成本总账、明细账,制造费用总账、明细账,原材料明细账及相关记账凭证,分析、计算、回答下列问题:

(三)针对东山酒业集团公司在流转税方面存在的税收违法行为,制作处罚决定书一份。(文书号与时间,处罚的幅度可以自己假设)

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第7题
药品生产企业当产品质量出现不稳定趋势时,应做稳定性考察。()
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第8题
××公司是一家在电子通信产业处于领先地位的合资企业,由国外某世界500强企业与国内的三家龙头通信
企业共同投资成立的。拥有员工1400人,产品达到国际领先水平,并先后通过了ISO 9001、ISO 14001认证。在公司成立的10年间,民用、商用、工业用这三个商业单元分别独立核算并拥有自己的物流系统。××公司很早就运用ERP系统对流程进行了改造。仓库操作方面,第三方物流服务商和××公司的员工共同组成收货、拣货和待发货区的管理团队。第三方物流提供者集中在物理的操作环节,××公司的员工则集中在对管理系统的调整环节。 管理团队每天进行盘点,形成盘点报告,盘点运作流程如下: (1)清点团队的班长会根据每天的盘点结果进行总结; (2)生产线每天都会给物流经理提供一份报告,记录每天的产品交接过程中发现的错误; (3)仓库中负责收货的主管每天会提供一份报告,记录收货开箱检验所发生的原始缺损; (4)仓库在日常操作中,班长会及时提供相应数据和仓库中的实际操作情况。 该公司的库存差异的类型可分三类: (1)由于未进行100%开箱全检造成的原包装缺损; (2)由于操作失误造成的库存差异; (3)由于仓库日常管理不当发生的损耗。 物流经理分别对收货、拣货、待发货区、再包装区、配送发料区等进行考察,根据考察情况做出盘点调整。 根据该案例,请回答:

该公司库存管理的基本任务及主要采用的方法是什么?

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第9题
高氯酸滴定法配制时要加入醋酐是为了()。

A.除去溶剂冰醋酸中的水分

B.除去市售高氯酸中的水分

C.增加高氯酸的稳定性

D.调节溶液酸度

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第10题
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有( )

A.岗位操作记录

B.批检验记录

C.产品质量稳定性考察

D.药品的申请和审批文件

E.成品质量标准

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第11题
制作红茶,足火下烘后应立即包装,保待热气。()
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