根据《药品生产监督管理办法》相关规定,国家药品监管部门对原料、辅料的生产企业进行监管时除了日常监督检查,必要时可以开展延伸检查。()
此题为判断题(对,错)。
错解析:《药品生产监督管理办法》第四十九条,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展延伸检查。
此题为判断题(对,错)。
错解析:《药品生产监督管理办法》第四十九条,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查,必要时开展延伸检查。
A.按时参加评标,不迟到、不早退,不无故缺席
B.评标时应携带有效身份证明,接受核验和监督
C.不委托他人代替评标
D.遵守交易中心评标区相关规定
A.销售受委托生产药品
B.销售委托他人生产的药品
C.以互联网方式直接向公众销售非本企业的非处方药
D.以邮售方式直接向公众销售处方药
A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
A.由药品监督管理部门监督销毁有安全隐患的药品
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告福路护生量门组附品史出国公职化理长点西香零资价
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避
D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品绎营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
药品标签印制的依据是()
A.药品的适应证或功能主治
B.药品的化学结构
C.药品说明书
D.药品生产企业申报药品的文件
E.省级药品监督管理部门的相关规定