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[填空题]

应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照()处理。

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第1题
应当按照操作规程对()管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。

A.纯化水

B.注射用水

C.纯化水、注射用水

D.饮用水

E.蒸馏水

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第2题
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到蕾戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。()
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第3题
应当按照操作规程对纯化水管道进行()并有相关记录。

A.清洗

B.消毒

C.灭菌

D.清洗消毒

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第4题
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、______;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的______;管道的设计和安装应当避免______、盲管。

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第5题
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。()
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第6题
纯化水或者注射用水的性能确认一般采用三阶段法,第一阶段:按照药典的项目对水质进行全检。目的是建立合适的操作参数;建立最终的操作、清洗、维护规程;确认系统能够生产和分配合格的水。一般2~4周;第二阶段:按照药典的项目对水质进行全检:目的是确认操作参数的适用性;确认系统能够生产和分配合格的纯化水。一般2~4周;第三阶段:按照已批准的SOP对纯化水和注射用水进行日常监控。确认系统长期的稳定性,考察季节变化对系统的影响,一般在第二阶段结束之后的一年()
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第7题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()℃以上保温循环。

A.65

B.70

C.80

D.85

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第8题
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准

A.饮用水

B.纯化水

C.蒸馏水

D.注射用水

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第9题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用()以上保温循环

A.65℃

B.70℃

C.75℃

D.80℃

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第10题
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用______以上保温循环。

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第11题
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用()。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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