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[判断题]

空调工需知晓洁净区作业需要变更内容,一般作业区环境破坏需要变更内容,设备维护保养及更换备件需要变更内容,知晓变更流程及变更时间,变更后工作内容,知晓变更申请流程及过程注意事项,管控变更内容所需工具及设备备件,完成工作后,及时跟进产品检验情况,依据辅助性材料的更换周期更换辅助性材料()

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第1题
混合式空调系统所处理的空气部分取自室外,部分取自室内再循环空气,循环空气的多少,由洁净工作区需要和可能来确定。()
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第2题
以下属于环境变更的内容为()

A.使用临时管线

B.生产操作方法与既定标准不符

C.洁净区压差、温湿度达不到规定要求

D.任何与涉及食品接触面的工作

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第3题
产生增项后,以下正确的流程有哪些()

A.服专需要当面或致电征得客户的同意

B.口头说明检查情况和增加项目

C.工单内容发生变化需重新打印,无需客户签字确认

D.如产生增补项,服专需要在客户进入客休区15分钟内告知

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第4题
下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第5题
下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

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第6题
空调显示E0、E1…E9,一般为故障代码,需派工处理()
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第7题
工厂级中工艺管线非计划性临时变更现场作业完毕后,需进行彻底检查和清洁,确保无异物、杂质在施工区()
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第8题
当工艺参数需要变更时,需向工艺员反映,经同意后才可变更()
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第9题
空调运行期间应保证洁净区相邻控制区的房间门关闭,人员进出时及时关门()
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第10题
外来施工项目需要事先向我司安全管理部门申请并获得批准,遵守我司项目负责部门和安全管理部门的要求,作业前必须接受安全培训,在限定区域内工作。需要携带入场的工器具、物料,需要登记清单并在项目管理部门备案,特种作业人员(电工、焊工、压力容器、压力管道、锅炉、起重设备、叉车、制冷与空调等)必须持证上岗()
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第11题
制药洁净空调系统的运行模式一般有()、()、()。

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