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[主观题]

《药品管理法实施条例》对新药的界定为()A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中

《药品管理法实施条例》对新药的界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第1题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第2题
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()A.

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期,是为了()

A.保护新药研制者的知识产权

B.保护公众健康的要求

C.保护药品生产企业的合法权益

D.保护消费者的合法权益

E.保护研制者和生产企业的利益

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第3题
新药的临床研究必须遵循的原则是:

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产许可证》

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第4题
《药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

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第5题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第6题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是《药品管理法实施条例》。()

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第7题
简述《药品管理法》及其《实施条例》对中药饮片管理的规定。

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第8题
简述《药品管理法》及其《实施条例》对药品包装管理的规定。

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第9题
某区食品药品监督管理局执法人员在对某药店检查时,发现该药店销售的药品阿司匹林片有明显被水
淹泡过的痕迹,便对该批次药品实施了扣押,并书面告知当事人需要送药品检验所检验。该批次药品货值金额为25元。一个半月后,检验结果显示该批次药品含量不符合规定,依照《药品管理法》应界定为劣药。该局执法人员随即对该药店作出行政处罚:没收该批次药品,并处货值金额两倍的罚款50元。

问题:(1)该行政处罚可不可以适用简易程序?

(2)扣押阿司匹林片应当出具何种文书,该文书应当注明哪些内容?

(3)自扣押之日到检验报告书送达之日,历时一个半月,是否应当延长扣押时限?如需延长,须执行哪些程序规定?

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第10题
《药品管理法实施条例》对哪些违法行为在规定的处罚幅度内予以从重处罚?

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