题目内容
（请给出正确答案）
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了()
A．保护新药研制者的知识产权
B．保护公众健康的要求
C．保护药品生产企业的合法权益
D．保护消费者的合法权益
E．保护研制者和生产企业的利益
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A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()
A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾在中国境内生产销售的药品
E．未收载于国家标准的药品
