A.药品生产许可证
B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求
A.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.企业安全管理负责人为麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人
C.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
D.定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,不得调整本年度生产计划
E.经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品不得委托加工
A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
A.向定点批发企业购买
B.向定点生产企业购买
C.向医疗机构购买
D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案
A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
B.从事麻醉药品、第一类精神药品的生产企业
C.从事第二类精神药品原料药生产的企业
D.从事第二类精神药品制剂生产的企业
E.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业