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[多选题]

下面哪些材料属于第二类医疗器械()

A.印模材料

B.植入陶瓷材料

C.蜡型材料

D.以上都不是

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第1题
植入人体的材料归为下面哪一类医疗器械()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第2题
下面哪些材料属于第三类医疗器械()

A.人工牙根

B.植入陶瓷材料

C.印模材料

D.蜡型材料

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第3题
下面哪些属于第二类医疗器械的特征()

A.中等风险

B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准

C.由国家食品药品监督管理局审查批准

D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

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第4题
下面哪些属于医疗器械不良事件()

A.产品设计缺陷

B.产品材料缺陷

C.耗材超出有效期,使用老化引起的故障

D.以上都是

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第5题
棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()

棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。()

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第6题
经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第7题
体温计、血压计、血糖仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩等属于()医疗器械

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第8题
第二类医疗器械是指:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;下列属于第二类医疗器械的有()等。

A.血压计、体温计

B.针灸针、助听器

C.皮肤缝合灯

D.心电图机、脑电图机

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第9题
经营批准文号为“粤湛食药监械(准)字2013第1580002号”的医疗器械,应依法取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.营业执照

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第10题
WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》适用于以下哪些产品()

A.第一类消毒产品

B.第二类消毒产品

C.第三类消毒产品

D.医疗器械产品

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