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[多选题]

在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物

A.在色、形、味上相同

B.在给药途径上相同

C.在治疗效果上相同

D.在给药次数上相同

E.在毒副反应上相同

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第1题
为探讨某药物对某病的疗效,研究者选择了120例该病患者,随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的
对照组,采用盲法观察疗效,结果治疗组的60名患者中有40人有效,对照组的60人中有5人有效,经检验差异有高度显著性。

在该研究中,药物对疾病治疗的有效率为

A.8.3%

B.37.5%

C.66.7%

D.75.0%

E.不能计算

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第2题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第3题
关于“舒利迭在COPD中的抗炎疗效”(BIOSPY)的研究,描述正确的是__()

A.此项研究是探讨COPD药物治疗抗炎疗效最大的研究之一

B.沙美特罗/丙酸氟替卡松50/500 ug与安慰剂相比显示出广泛的抗炎疗效

C.舒利迭50/500 ug较噻托溴铵比较可以更好的降低急性加重的发生

D.沙美特罗/丙酸氟替卡松50/500 ug较布地奈德/福莫特罗4.5/160比较显示出广泛的抗炎疗效

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第4题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第5题
欲研究某新药治疗慢性胃炎的疗效,在某医院选择了100例慢性胃炎患者,随机分到试验组和对照组。试验组服用该新药,对照组服用公认有效的药物“三九胃泰”。这种对照属于()

A.空白对照

B.安慰剂对照

C.自身对照

D.标准对照

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第6题
BTMs在选择骨质疏松治疗方案中的应用,不包括()
A、大部分研究认为基线BTMs较高的患者使用二膦酸盐后BMD增加更明显。但现有的临床研究无法得出不同BTMs水平的受试者更适合于哪类药物的结论

B、抑制骨吸收药物和促进骨形成药物对BTMs有不同的影响

C、BTMs在骨质疏松症疗效监测中的应用

D、依据股转换标志物选择抗骨质疏松药物

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第7题
对于有效性的测量,以下哪个说法不正确?()

A.应该选择可获得的最佳证据,即从临床疗效或实际效果指标中选优

B.对于新药,当临床试验的疗效数据可获得并适用时,优先选择临床疗效数据

C.对于已上市多年的药品,建议考虑使用真实世界研究中的实际效果数据

D.推荐优先选择间接比较或网络荟萃分析的数据

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第8题
在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于A.前后

在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于

A.前后对照研究

B.随机对照试验

C.交叉对照试验

D.平行对照试验

E.序贯试验

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第9题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第10题
在临床应用中的进一步评价目前所试用药物的疗效。不建议同时应用()种及以上抗病毒药物,出现不可耐受的毒副作用时应停止使用相关药物

A.2

B.3

C.4

D.5

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