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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须签订书面合同，明确

规定委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项,不需明确各方责任。()

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第1题

应当对受托生产或检验的全过程进行监督,且应当确保物料和产品符合相应的质量标准的是()。

A.委托方

B.受托方

C.委托方的质量负责人

D.受托方的质量负责人

E.以上都不是

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第2题

下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（)

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

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第3题

委托生产管理，委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的（），对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估，确认受托方具有受托生产的条件和能力，并对生产过程和质量控制进行指导和监督

A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件

B.产品技术要求

C.产品说明书及标签

D.注册检验报告

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第4题

合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投

诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。（）

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第5题

制造业外包中的检验外包是为企业避免阶段性用工需求,降低人力成本,确保产品符合客户的预期标准,而将其质量检验用工环节以合同的方式委托给第三方企业运作的一种合作模式（）

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第6题

药品委托生产的委托方应当负责（)A．药品的生产和检验B．药品的包装和检验C．药品的销售和监督D．

药品委托生产的委托方应当负责()

A．药品的生产和检验

B．药品的包装和检验

C．药品的销售和监督

D．药品的包装和监督

E．药品的质量和销售

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第7题

对顾客财产，组织必须()。

A.进行严格的检验，必要时委托专业机构检验

B.进行验证，如检验、检验合格证明、核对外观和数量

C.对其质量负责

D.与采购产品同等对待

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第8题

由本单位专职检验人员或委托外部检验单位按规定的程序和要求进行观察、试验、测量后出具检验记录，作为提供产品（)的证据。

A.质量

B.交付

C.合格

D.验收

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第9题

接受中药提取委托生产时,由委托方提供药材,且委托合同约定不需要受托方对原药材、中间产品和浸膏进行检验,是否符合规定?

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第10题

产品的有效质量证明文件包括（）。

A.型式试验报告

B.出厂检验报告

C.CCC认证证书

D.委托检测合格报告

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