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第1题
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（)A.GSP B.GCP C.GMP D.GIP E.GAP
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是()
A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GIP
E.GAP
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第2题
GCP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)
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第3题
GMP是《药物临床试验质量管理规范》的缩写。（)
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第4题
临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验必须依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP)进行实施。（)
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第5题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、（)、总结和报告。
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第6题
为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》中提到的各种文件均应准备齐全接受稽查。（)
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第7题
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
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第8题
《药物临床试验质量管理规范》使用的范畴是（)
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
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第9题
从事药品经营活动,应当遵守（)。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营管理质量管理规范
C.药物非临床研究质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
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第10题
《药物临床试验质量管理规范》为（）。
A.GLP
B.GAP
C.GSP
D.GCP
E.GMP
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第11题
现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的？（)
A.2020年4月26日
B.2020年7月1日
C.2003年9月1日
D.2019年12月1日
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