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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

满足以下特点的放射性药品生产使用场所,应当作为一个单独场所进行日等效操作量核算()。

A.有相对广阔的使用场所

B.放射性浓度测量法

C.有相对独立、明确的监督区和控制区划分

D.工艺流程连续完整

E.有相对独立的辐射防护措施

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第1题
生产时,应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( )

A.激素类、抗肿瘤类化学药品

B.生化制品、普通药品

C.放射性药品、一般药品

D.毒性药品、外用药品

E.激素类药品

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第2题
下列可以不设定行政许可的是:

A.对易燃、易爆、放射性、腐蚀性等危险品的生产、运输、使用、销售

B.开办人用药品生产企业

C.对市政设施、道路交通、航空航线、无线电频率等公共资源的利用

D.市场经济条件下,一般商品的定价

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第3题
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

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第4题
简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。

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第5题
药品生产企业的仓库应划分有不同的专用场所,主要有( )

A.待验库(区)

B.合格品库(区)

C.不合格品库(区)

D.发货库(区)

E.退货库(区)

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第6题
《突发事件应对法》规定,易燃易爆物品、危险化学品、放射性物品等危险物品的生产、经营、储运、使用
单位为防止发生突发事件,应采取哪些预防与应急准备措施?

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第7题
生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。此题为判断题(对,错)。
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第8题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第9题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()A.国家药品认证委员会B.国家食品药品监督管

负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()

A.国家药品认证委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心

E.省级药品监督管理部门

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第10题
当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时,必要时,生产操作的设备及该区域的排风应当作__处理。

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第11题
使用专用红处方的药品是()

A.麻醉药品

B. 放射性药品

C. 西药毒性药品

D. 精神药品

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