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[多选题]
满足以下特点的放射性药品生产使用场所,应当作为一个单独场所进行日等效操作量核算()。
A.有相对广阔的使用场所
B.放射性浓度测量法
C.有相对独立、明确的监督区和控制区划分
D.工艺流程连续完整
E.有相对独立的辐射防护措施
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A.有相对广阔的使用场所
B.放射性浓度测量法
C.有相对独立、明确的监督区和控制区划分
D.工艺流程连续完整
E.有相对独立的辐射防护措施
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药品
E.激素类药品
A.对易燃、易爆、放射性、腐蚀性等危险品的生产、运输、使用、销售
B.开办人用药品生产企业
C.对市政设施、道路交通、航空航线、无线电频率等公共资源的利用
D.市场经济条件下,一般商品的定价
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A.国家药品认证委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E.省级药品监督管理部门