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第5题
下面哪些属于第二类医疗器械的特征()
A.中等风险
B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准
C.由国家食品药品监督管理局审查批准
D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性
第6题
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施（)A．国家食品药品监督管理局B．省级药品监督
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．卫生部
D．省级卫生行政部门
E．临床试验机构伦理委员会
第7题
特殊制剂的调剂使用需经何部门批准（)A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.省级食品药
特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
第8题
《药品广告审查办法》规定，对审查批准的药品广告发布情况进行监督管理的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
第9题
指导和监督保健食品广告审查工作。A．省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门B．县级以上（食
指导和监督保健食品广告审查工作。
A．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B．县级以上(食品)药品监督管理部门
C．国家食品药品监督管理局
D．县级以上工商行政管理部门
第10题
下列关于食品药品监管说法正确的是()
A.个人姓名不可注册为食品商标
B.保健品、药品均需国家食品药品监督管理局批准注册
C.药品包装上印有“OTC”字样的表明该药品为处方药
D.获得“驰名商标”称号，且连续5年产品检验合格的食品检验合格的食品生产厂家，其所生产的食品可获免检资格
第11题
对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，国家食品药品
监督管理局对未经同意使用其未披露数据的申请不予批准的时限是()
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A．从申请之日起5年
B．从申请之日起6年
C．从批准之日起5年
D．从批准之日起6年
E．从生产之日起6年
